國家高新技術企業(yè)
CMA中國計量認證
時間：2020-11-24 游覽量：1943
企業(yè)了解并熟悉檢驗檢測機構的資質認證流程，清楚如何根據(jù)評審標準的要求完善質量管理體系，在資質認證流程中需要做哪些工作，在多大程度上準備哪些文件和材料，從提交資質認證申請到糾正不合格項目順利獲得資質認證各個環(huán)節(jié)如何做？掌握這一系列知識對于一些準備進入檢測行業(yè)的企業(yè)來說尤為重要。 體系文件的準備 質量進行管理制度體系文件是系統(tǒng)地闡述質量方針和質量安全管理理論體系全過程、要求和規(guī)定的文件。一般來說，質量管理體系文件主要指以下三類：質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書文件。 1質量手冊 質量手冊是一個可以檢測研究機構的綱領性文件，它闡明了機構服務質量方針，描述了質量進行管理制度體系。質量手冊必須通過嚴格遵從2016年6月發(fā)布的新版《檢驗方法檢測工作機構資質評審準則》要求，對每一個條款如何遵循社會做出描述，對其管理要求和信息技術能力要求應達到什么生活水平、要做什么、應有什么，做出明確的規(guī)范及描述，是檢驗檢測機構全體人員在檢驗檢測機構資質認定質量風險管理理論體系建設活動中必須建立嚴格遵循的基本準則，是保證經(jīng)濟體系教學活動能夠有效方式開展的依據(jù)。 在編制過程中，應準確理解新版指南的要求和解釋，并結合檢測機構的實際情況，參照指南的27條，檢測機構的組織、人員、工作場所和環(huán)境、設施設備和質量管理體系應當根據(jù)本機構的特點，適合本機構的質量方針和工作特點，逐條制定具有可操作性的標準說明。 2程序文件 程序設計文件是規(guī)定進行檢測機構服務質量管理活動教學方法和要求的文件，是質量手冊的支持性文件。它具有操作性、指導性，將質量手冊的內(nèi)容具體問題展開并細化，規(guī)定了在實施教育質量活動時的內(nèi)容、方法、步驟，具體工作實施財務人員做出了相關規(guī)定和要求。 在編寫過程中，要注意內(nèi)容必須與質量手冊的要求一致，嚴格按照手冊的條款執(zhí)行。 質量手冊有提到的內(nèi)容，要有相應的程序支持。 3作業(yè)指導文件 作業(yè)進行指導文件是為某項經(jīng)濟活動的具體實際操作系統(tǒng)提供可以幫助和指導 信息的文件，它描述了在具體的檢驗場所和工作人員崗位下完成某項工作的具體做法。它比程序設計文件管理規(guī)定的內(nèi)容更具體、更詳細。它包括： (一)行政運行指導文件ーー運行指導文件，包括規(guī)章制度、管理辦法、實施方案、管理規(guī)章、具體運行規(guī)則等。 （2）技術性的作業(yè)進行指導工作文件——表格和記錄。表格和記錄是特殊教育類型的文件?？瞻妆砀駷橐话阃ㄟ^文件，填寫后即為企業(yè)完成教學質量管理活動的證據(jù)。 編寫教學過程中，作業(yè)設計指導文件的結構和格式?jīng)]有一個統(tǒng)一發(fā)展要求，作業(yè)指導文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位，只有在一些重要環(huán)節(jié)復雜、技術學習難度大、易出問題的工作，才需要教師編制相應的作業(yè)指導文件。一般將已有的、現(xiàn)行有效的各種規(guī)章制度、管理解決辦法、實施中國方案、操作規(guī)程等對照質量安全管理理論體系的實際情況進行修訂和完善后，作為家庭作業(yè)指導書納入國家質量風險管理服務體系文件控制能力范圍。 表格進行記錄的編寫都是與程序設計文件和作業(yè)指導書相結合的。什么教學活動或結果我們應當通過記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什么不同地方、記錄后如何選擇使用等，都應該在程序文件或作業(yè)人員指導書中明確規(guī)定。 作業(yè)指導文件中規(guī)定的職責和權限應與程序文件中規(guī)定的職責和權限一致，無論在形式上還是內(nèi)容上，作業(yè)指導文件應能支持程序文件。 開展一次內(nèi)審管理評審 檢驗方法檢測研究機構在申請資質認定前，應按照***版的資質認定評審準則要求進行分析一次社會全面、有效的內(nèi)部控制審核，逐條對照《檢驗檢測工作機構資質認定評審準則》進行安全審查。 一方面，及早發(fā)現(xiàn)質量體系存在的問題和不足，及時糾正，以便通過審核; 另一方面可以通過內(nèi)審管理評審持續(xù)發(fā)展改進教學質量控制體系，分析潛在原因預防不符合項的發(fā)生。 在內(nèi)部審計中，應該指出，內(nèi)部審計核對表必須以準則的***版本為基礎。 評審材料的準備與提交 在申報資質認定前，檢測研究機構發(fā)展需要我們按照***版《檢驗方法檢測服務機構資質認定評審準則》建立財務管理制度體系且有效提高運行6個月以上，完成一次完整的內(nèi)審和管理評審工作。 準備工作完成后，檢測機構應當向省質量監(jiān)督局計量認證部門提交檢測機構資格認證申請。由于各地提交的資料各不相同，建議在當?shù)氐刭|監(jiān)督局的官方網(wǎng)站上查閱需要提交的具體資料。 《申請書》的格式和內(nèi)容是一樣的，它需要進行檢測研究機構在申請書中可以簡單概要地描述企業(yè)組織、人員、場地、設備主要儀器、管理制度體系的情況。 附件提交的“申請”是：典型檢查和測試報告或證書（每個類別中的一個），質量手冊，計劃文件，法人身份證明，檢查和測試機構設立批準，法律人員法律地位證書，法人授權文件，***委員會的預約文件，固定地方產(chǎn)權/使用權證證明文件，管理系統(tǒng)內(nèi)部審計，管理審查記錄（***次審查評估），如果參與特殊的實地檢查和測試，還提供了人員資格證書 。 申請進行材料可以提交成功后，評審組會在10個工作日內(nèi)完成學習材料審查，當材料不符合設計要求時，會通知申請管理機構更改。 需要注意的是，如果審查后提供的資料不真實，資格確認部門將不予受理申報，檢測機構一年內(nèi)不得再次申請資格確認。 材料審查合格后，檢驗檢測機構將收到資質認定部門下發(fā)的檢驗檢測資質現(xiàn)場評審通知，確定評審具體日程及評審專家組成員。 現(xiàn)場評審流程 1 評審組來到檢測研究機構后，召開***會議***會議議程主要是我們介紹評審組成員、檢驗方法檢測服務機構與會人員，然后由檢測機構負責人介紹機構提供基本概況、管理制度體系建設運行環(huán)境情況。 審查小組應閱讀審查通知，解釋審查的依據(jù)、原則、范圍和目的，并澄清參與審查的部門和人員。 參會人員主要有評審組全體社會成員，檢驗方法檢測研究機構***管理者、技術主要負責人及檢測服務機構各部門負責人。 2 現(xiàn)場巡視檢查設施 評審專家對檢測機構發(fā)展環(huán)境經(jīng)濟條件、儀器設備、檢驗檢測設施等情況可以進行管理觀察。 相關實驗室人員應清楚儀器設備的名稱、用途、簡單檢驗程序、使用標準方法等資料，以便“明確”。 辦公室工作人員應將檔案、記錄、文件進行提前通過整理數(shù)據(jù)分類好，在評審組評審發(fā)展過程中，確定企業(yè)兩個聯(lián)系人，硬件組和軟件組各一名，需要我們提供的文件一定要能夠快速準確地提供。 對于現(xiàn)場評審中出現(xiàn)的問題，必須及時向專家進行溝通和解釋，避免因信息不對稱導致評審中不應出現(xiàn)的不符合。 3 評審組安排現(xiàn)場試驗 現(xiàn)場進行試驗的考核項目研究范圍通常會覆蓋申請書檢測范圍內(nèi)所有大類，主要目的是考核檢驗技術人員的操作風險能力發(fā)展以及社會環(huán)境、設備是否能夠得到滿足檢驗檢測的要求。 有人員，儀器比對試驗，盲樣試驗和見證試驗。 現(xiàn)場進行試驗發(fā)展過程中檢測機構應注意以下幾點： (一)采用正確有效的產(chǎn)品標準和檢驗方法標準; （2）環(huán)境、場所可以滿足試驗設計要求； （三）使用的設備、儀器經(jīng)校準、標識清楚、正常運行； （4）檢測技術人員進行具有相應的經(jīng)驗、設備管理操作應熟練； (5)結果確定表達式準確; （6）注意進行考核中涉及到的樣品，應規(guī)范其接收、登記、放置、制備、處置等環(huán)節(jié)； （7）考核試驗發(fā)展過程中的各項工作記錄，應確保企業(yè)規(guī)范、準確。 4 現(xiàn)場提問 現(xiàn)場進行提問 作為企業(yè)現(xiàn)場評審的一部分，貫穿于現(xiàn)場評審的全過程。檢測機構的任何一個工作相關人員都可能會接受現(xiàn)場提問。 問題內(nèi)容可包括評價標準，相關法律法規(guī)，體系文件，質量體系運行狀況等，也可對專家組在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的問題，如檢測技術，操作技術，使用標準等提出問題。 在接受提問教學過程中，檢測機構要確保企業(yè)能夠對整個社會管理制度體系運行發(fā)展狀況了然于胸，對提問中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)檢測機構的具體實際情況給出一個真實準確的回答。 5 查閱記錄 評審小組應核實各類質量記錄，并評價檢測機構管理體系運行的有效性。測試機構應注意以下事項: （1）文件資料中的受控系統(tǒng)文件一定要加蓋受控章，各種數(shù)據(jù)文件的發(fā)放、領用信息記錄一定要充分體現(xiàn)設計出來； （2）質量管理體系的運行記錄應完整，特別是程序文件中引用的各種記錄，以確保記錄能準確反映組織管理體系的運行狀況； （3）報告、原始數(shù)據(jù)記錄的內(nèi)容要全面進行準確，特別是原始記錄中應有環(huán)境發(fā)展情況可以描述、使用儀器設備管理信息等； （四）記錄的形成、修改和保管符合本制度文件的有關規(guī)定。 6 末次會議 評審工作結束后，由評審小組組長進行主持召開末次會議，末次會議的內(nèi)容方面主要有： (一)公布評估概況和評估中發(fā)現(xiàn)的問題; （2）宣讀評審工作意見和評審研究結論； （三）列出不符合項、基本符合項，提出整改要求； （4）檢驗進行檢測研究機構就評審結論發(fā)表意見； (五)評審小組組長公布實地評審結果。 7 不符合內(nèi)容進行整改 現(xiàn)場管理評審工作結束后，檢測研究機構在評審組規(guī)定的時間內(nèi)對提出的不符合項、基本內(nèi)容符合項進行分析整改，整改時間我們一般不超過30天。 整改工作完成后，將書面語言材料進行提交評審組長確認。整改報告主要由整改發(fā)展情況及整改措施、完成學習情況、附件（整改證據(jù)）三部分重要組成。 在整改報告中要逐條描述不符合項的情況，對不符合項產(chǎn)生的原因可以進行研究分析，簡述整改措施發(fā)展以及 完成學習情況。在附件中，對不符合項，缺失的文件記錄，合格證等進行和填寫后，制作電子掃描件作為附件。 CMA檢測計量認證各個環(huán)節(jié)一般是如何做的？對工作生活場所和環(huán)境、設施進行設備中出現(xiàn)的不符合要求整改項，先將問題整改前的情況以及拍照，再將整改后的情況可以拍照，在附件中以“整改前的……照片”“整改后的……照片”的形式通過對比我們展示，使整改作為證據(jù)一目了然、清晰沒有明確。
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